VigiFlow es una herramienta electrónica de notificación y gestión de SRAM (Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos), RAM (Reacciones Adversas a Medicamentos), EA (Eventos Adversos), ESAVI (Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización) o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas.
Esta herramienta tiene la ventaja de comunicar de forma expedita al Centro Nacional de Farmacovigilancia una notificación de reacción adversa con el estándar ICH E2B de trasmisión electrónica de información, la cual es estructurada con diccionarios estandarizados para la terminología médica (MedDRA) y de medicamentos y vacunas (WHODrug), permitiendo el análisis de posterior para la toma de decisiones en salud pública.
Módulo 1. Introductorio
Módulo 2. Conociendo VigiFlow
Módulo 3. Requisitos y acceso a VigiFlow
Módulo 4. Ingreso de información en VigiFlow
Módulo 5. Otros aspectos de VigiFlow
Mtra. Miriam Jackeline Loera Rosales
Titular de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos (CEMAR) de la COFEPRIS. Es Química Farmacobióloga, con especialidad en ciencias toxicológicas.
Doctorante en el Centro de Investigación y Estudios Avanzados (CINVESTAV) del Instituto Politécnico Nacional (IPN). Cuenta con amplia experiencia en estudios de investigación científica en institutos nacionales y extranjeros, así como publicaciones científicas en los campos de la salud y el medio ambiente. Su amplia trayectoria en estos sectores, así como su gran interés en aportar su experiencia al campo internacional, le han permitido desempeñarse como Experta en Desarrollo de Programas para el Control de Calidad Química y como Experta Internacional en Mercurio, en la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial.
La Mtra. Miriam Loera también se desempeñó en la coordinación de la Evaluación Inicial del Convenio de Minamata en México, en el Instituto Nacional de Ecología y Cambio Climático.
Dr. Gabriel Alfredo Cortés Alcalá
Titular de la Comisión de Fomento Sanitario (CFS) de la COFEPRIS. Es Médico Cirujano por la Universidad Autónoma de Guadalajara, con Postgrado en Pediatría por la Universidad de Guanajuato. Cuenta con un Diplomado en Administración de Instituciones de Salud por el Instituto Nacional de Salud Pública.
Ha participado de manera activa en la acreditación y certificación en calidad y seguridad en la atención de pacientes en los hospitales con capacidades desarrolladas en el ámbito de gestión y toma de decisiones en gobierno, comunicación y liderazgo para la conducción de recursos humanos de la salud.
Ing. Felipe Ángel de la Sancha Mondragón
Ingeniero Químico, por la Facultad de Química de la UNAM, actualmente se desempeña como Director Ejecutivo de Farmacopea y Farmacovigilancia, de la COFEPRIS. Cuenta con formación especializada en auditoría de plantas químicas y farmacéuticas en la oficina de la FDA en el distrito de San Juan Puerto Rico (WHO-PAHO-FDA-SSA), Diplomado en Validación de Procesos, Implementación y Auditoría, México (WHO-PAHO-SSA), Diplomado en Buenas Prácticas de Manufactura, Inspección y Auditoría, México (WHO-PAHO-SSA), Residencias y cursos de capacitación y entrenamiento en temas relacionados a la producción farmacéutica de medicamentos de uso humano (SANOFI-WINTHROP, SHERING AG, BAYER AG). Obtuvo el Premio Nacional de Ciencias Farmacéuticas Dr. Leopoldo Río de la Loza en 2006, AFM A.C.
QFB. Gandi Rayon Ramírez
Químico Farmacéutico Biólogo egresado de la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán de la UNAM. Cuenta con diplomados en: Vacunología, Monitoreo Clínico, Medicina Farmacéutica y Mejora Regulatoria.
Actualmente es Dictaminador en la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos en COFEPRIS, donde ha desempeñado diversas actividades como evaluación de notificaciones de reacciones adversas, reportes periódicos de seguridad, planes de manejo de riesgos, entre otras. Participa actualmente en la implementación de VigiFlow y las herramientas ligadas a este sistema dentro del sistema nacional de Farmacovigilancia; en la implementación de la herramienta de notificación para la industria farmacéutica, así como enlace de temas técnicos con el Centro de Monitoreo de Uppsala. Participa también en actividades interinstitucionales en el tema de ESAVI.
QFB. Amairani Salvador Montaño
Es Licenciada en Química Farmacéutica Biológica. egresada de la Universidad Autónoma Metropolitana, actualmente se desempeña como Químico A en la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos de la COFEPRIS, realizando validaciones de notificaciones en VigiFlow y resolución de trámites relacionados con la Farmacovigilancia.
MSP. Alma Liriet Álvarez Castro
Licenciada en Ciencias de la Educación por la UAEM y Maestra en Salud Pública con área de concentración en Salud Ambiental por el Instituto Nacional de Salud Pública, actualmente se desempeña como Subdirectora de Comunicación de Riesgos e Información en la COFEPRIS, ha colaborado en el Instituto Nacional de Salud Pública, en el Instituto de Educación Básica del Estado de Morelos y en el Instituto Nacional de Evaluación para la Educación, ahora Comisión para la Mejora Continua de la Educación.
Lic. David Iván Arcos Mancilla
Gerente de Difusión e Información de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, es Licenciado en Comunicación, egresado de la UNAM, con experiencia en comunicación organizacional y locución, con una trayectoria de 17 años como servidor público y en temas de la salud pública ejecutando metodologías y procedimientos administrativos, técnicos y normativos en materia de fomento sanitario, así como actividades de divulgación orientadas a la protección contra riesgos sanitarios dentro de la COFEPRIS.
Lic. Blanca Leticia Huitron Enríquez
Licenciada en Pedagogía por la UNAM, Enlace de Alto Nivel de Responsabilidad en Comunicación de Riesgos y Capacitación en la Comisión de Fomento Sanitario de la COFEPRIS. Se ha desempeñado como Coordinadora Nacional del Programa 6 pasos de la salud con prevención, ha participado en el diseño pedagógico de diversas capacitaciones en materia de riesgos sanitarios, e impartido el curso de Formación de instructores a los integrantes del Sistema Federal Sanitario.
