El Curso básico de Farmacovigilancia se desarrolla a través de 5 módulos, donde conocerás y aprenderás desde los conceptos básicos de la Farmacovigilancia, los antecedentes, el marco regulatorio vigente en México bajo el cual se solicitan las actividades de farmacovigilancia para profesionales de la salud y titulares de los registros sanitarios, la clasificación y evaluación de reacciones adversas, los factores de predisposición y la regularización sanitaria vigente en México; con el propósito de que los integrantes del Sistema Nacional de Farmacovigilancia en nuestro país, que incluyen a los profesionales de la salud, las instituciones del Sistema Nacional de Salud, la industria Químico-Farmacéutica, los centros de investigación, los comercializadores y distribuidores de medicamentos logren:
•Conocer las diferentes vías y los tiempos que establece el Centro Nacional de Farmacovigilancia para la adecuada recepción de las notificaciones.
•Los requisitos que se deben cumplir en el territorio nacional en materia de farmacovigilancia.
•La identificación oportuna de los riesgos asociados al uso de los medicamentos.
•Las diferentes acciones que derivan de la identificación del riesgo.
Mediante una Farmacovigilancia efectiva, en apego a la regulación sanitaria correspondiente, es como se podrán identificar de manera oportuna los riesgos a la población, permitiendo a la agencia regulatoria tomar acciones que minimicen la presencia de los mismos, logrando con ello que los medicamentos que se encuentren disponibles en el mercado nacional garanticen su seguridad, efectividad y calidad, en beneficio de la salud de nuestra población.
Público objetivo:
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Este curso está dirigido a:
•Responsables y personal Operativo de los Centros Estatales, Centros Instituciones y Centros Institucionales Coordinadores de Farmacovigilancia.
•Responsables y personal Operativo de Unidades de Farmacovigilancia Hospitalarias del Sistema Nacional de Salud.
•Responsables y personal Operativo de Unidades de Farmacovigilancia de la Industria Químico Farmacéutica, Centros de Investigación, Comercializadores y Almacenes de depósito.
•Profesionales de las ciencias de la salud.
•Estudiantes de las carreras afines a la Ciencias de la Salud:Medicina, Farmacia, Biología, Q.F.B., Odontología, Enfermería, entre otras.
•Personal que labora en farmacias.
Perfil de ingreso:
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•Autodidacta.
•Alto sentido de responsabilidad y compromiso.
•Habilidades básicas en el uso del equipo de cómputo e internet.
•Interés en aprender qué es la Farmacovigilancia, no es necesario tener conocimientos previos en la materia.
Perfil de egreso:
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Al término del curso, los participantes identificarán los conceptos básicos de la farmacovigilancia, las vías de notificación de reacciones adversas, la importancia y obligatoriedad del reporte, así como las acciones de seguridad que derivan de estas acciones, con el fin de garantizar la salud de la población mexicana.
Contenido:
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Módulo I. Introducción a la Farmacovigilancia.
Módulo II. Bases de la Farmacovigilancia.
Módulo III. Herramientas y requisitos de la Farmacovigilancia.
Módulo IV. Evaluación de la seguridad de los medicamentos.
Módulo V. Aplicación de la Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica.
Responsables del curso:
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Mtra. Miriam Jackeline Loera Rosales
Química Farmacobióloga, con especialidad en ciencias toxicológica. Doctorante en el Centro de Investigación y Estudios Avanzados (CINVESTAV) del Instituto Politécnico Nacional (IPN), cuenta con amplia experiencia en estudios de investigación científica en institutos nacionales y extranjeros, así como publicaciones científicas en los campos de la salud y el medio ambiente. Su amplia trayectoria en estos sectores, así como su gran interés en aportar su experiencia al campo internacional, le han permitido desempeñarse como Experta en Desarrollo de Programas para el Control de Calidad Química, así como Experta Internacional en Mercurio, para la Organización de las Naciones Unidas para el Desarrollo Industrial. La Mtra. Miriam Loera también trabajó en la coordinación de la Evaluación Inicial del Convenio de Minamata en México, en el Instituto Nacional de Ecología y Cambio Climático. Actualmente, es Titular de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos de la COFEPRIS.
Lic. Pablo Alberto Quiroga Adame
Licenciado en Ciencias de la Comunicación con acentuación en mercadotecnia por la Universidad Autónoma de Nuevo León. Cursa la Maestría en Administración Pública y Política Pública en la Escuela de Gobierno y Transformación Pública del Tecnológico de Monterrey. Inició su trayectoria profesional en Ciudadanos en Apoyo a los Derechos Humanos A.C. (CADHAC), donde contribuyó en actividades de vinculación sectorial, análisis de medios y actividades de comunicación para la promoción y defensa de los derechos humanos. De 2014 a 2021 trabajó en diversas consultorías como asesor en asuntos públicos y comunicación política para instituciones públicas y sectores económicos altamente regulados.En abril de 2021 fue nombrado Director Ejecutivo de Fomento Sanitario en COFEPRIS, espacio desde donde diseñó la Nueva Estrategia de Vinculación con la Industria Regulada y la creación del Centro de Innovación y Capacitación.
Desde enero de 2023 es Comisionado de Fomento Sanitario con el propósito de diseñar e implementar estrategias de certidumbre regulatoria para los sectores productivos supervisados por COFEPRIS.
Mtra. Diana Edith Arceo Sánchez
Médico General por la Facultad de Medicina de la Universidad Autónoma de Campeche y Maestra en Atención Primaria a la Salud por el Instituto Nacional de Salud Pública de la Habana, Cuba. Cuenta con amplia experiencia profesional, en la que destaca su desempeño como Directora de Servicios de Salud del Instituto de Servicios Descentralizados de Salud Pública del estado de Campeche; como Jefa de Servicio de Auxiliares de Diagnóstico (Imagenología, Cámara hiperbárica, Salud mental, Patología y Nutrición), así como Maestra de Pregrado del Hospital General de Especialidades.
Fungió también como Comisionada Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en Campeche, COPRISCAM y como Coordinadora de la Unidad de Medicina Especializada en Cáncer de Mama en la misma entidad (UNEME DEDICAM). Actualmente es Directora Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia, en la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS.
L.F. Rogelio Ríos Quintana
Licenciado en farmacia, egresado de la Facultad de Farmacia de la Universidad Autónoma del Estado de Morelos. Se ha desempeñado como profesor en Diplomados de Farmacovigilancia impartidos por la UNAM en la Facultad de Química y la Facultad de Medicina, por la Universidad Autónoma de Morelos en la Facultad de Farmacia, por el Instituto Edufarm y por la Asociación Mexicana de Farmacovigilancia. Participó en la modificación de la NOM 220 SSA-1 2002, 2012 y 2016 de Farmacovigilancia, así como en la elaboración del curso de Farmacovigilancia de la OPS, dirigido a las Agencias Regulatorias de América Latina, de 2016 a 2021. Su amplia experiencia le ha permitido fungir como Coordinador del Centro Nacional de Farmacovigilancia y de las diferentes áreas que lo conforman; además de ser miembro de la red de puntos focales de Farmacovigilancia de la OPS para América Latina y el Caribe. De 2007 a la fecha, se desempeña como dictaminador de la COFEPRIS, participando en la elaboración y actualización de las guías de: Reportes Periódicos de Seguridad, Estudios Clínicos, Planes de Manejo de Riesgos, Informe de Farmacovigilancia y Farmacovigilancia activa.
Biól. Jessica Liliana Gutiérrez Gómez
Bióloga Experimental egresada de la Universidad Autónoma Metropolitana, unidad Iztapalapa. Formó parte del Biobanco Nacional de Cerebros de la UNAM, donde apoyó en la investigación de biomarcadores moleculares para la detección de enfermedades neurodegenerativas, como el Alzhéimer. En la Comisión Federal para la Protección contra COFEPRIS, fue integrante de la primera generación de Jóvenes Talentos. En 2022, fue responsable de la organización y coordinación de las actividades de la Segunda Semana Nacional contra Riesgos Sanitarios, que se llevó a cabo en Acapulco, Guerrero. Así también, tuvo participación como ponente con el tema “El arte de la regulación como vía de acceso para nuevos tratamientos”. Actualmente es Directora Ejecutiva de Comunicación de Riesgos y Capacitación en la Comisión de Fomento Sanitario de esta institución. Forma parte de los grupos de trabajo para la modificación del Reglamento de Insumos para la Salud y de regulación para el tema de terapias avanzadas. Es la representante del grupo de capacitación en materia de inocuidad alimentaria, como parte de la Alianza entre FDA, SENASICA y COFEPRIS, liderando los compromisos y trabajos para el desarrollo y ejecución de un programa de capacitación para hortalizas y productos agrícolas mínimamente procesados.
Lic. David Iván Arcos Mancilla
Subdirector Ejecutivo de Comunicación de Riesgos e Información, es Licenciado en Comunicación por la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) Campus FES ACATLÁN. Cuenta con amplia experiencia en el sector público. A lo largo de su trayectoria ha implementado la metodología de comunicación de riesgos, en atención a los ámbitos de competencia de la COFEPRIS, en diferentes entidades que conforman el Sistema Federal Sanitario, desarrollando actividades tales como: elaboración de mensajes, la aplicación de estudios de percepción de riesgos en distintas comunidades, la identificación de público objetivo, así como la ejecución del plan de medios, a través de campañas de comunicación de riesgos y comunicación social. Coordinó el diseño gráfico e impresión de materiales de difusión enfocados a la protección contra riesgos sanitarios con impacto en la población, tanto en el sector privado, como en la administración pública a nivel estatal; destacó su participación en la coordinación del diseño de los materiales gráficos para el Fondo de Aportaciones para los Servicios de Salud a la Comunidad, alcanzando una distribución superior a los 4 millones de materiales impresos que fueron entregados a las Comisiones Estatales a lo largo del territorio nacional. En 2018, participó como instructor en el diplomado Protección contra Riesgos Sanitarios impartido por la Universidad Veracruzana, abordando temas de comunicación de Riesgos. Así también, ha participado en la integración de otros cursos en línea para MéxicoX. Actualmente coordina y ejecuta el programa anual de capacitación y las sesiones de Educapris dirigidas a los sectores público y privado.
Lic. Blanca Leticia Huitron Enríquez
Licenciada en Pedagogía por la UNAM, inició su trayectoria profesional como profesora de grupo en educación básica; en la COFEPRIS, es Enlace de Alto Nivel de Responsabilidad en Comunicación de Riesgos y Capacitación en la Comisión de Fomento Sanitario, en donde, entre otras funciones, se desempeñado como Coordinadora Nacional del Programa 6 pasos de la salud con prevención, diseñando e implementando el esquema pedagógico para los capacitadores del programa, difundiéndolo a lo largo del territorio nacional. Ha coordinado diversas capacitaciones en materia de riesgos sanitarios e impartido el curso de Formación de instructores a personal de la COFEPRIS, incluyendo al Sistema Federal Sanitario.Actualmente colabora en la Coordinación del Sistema Integral de Capacitación en Dispensación, SICAD y participa en el desarrollo de diversos cursos en linea, realizando el diseño instruccional, los materiales didácticos y el montaje de los contenidos en la plataforma educativa.
